18 Mrz 2019
Vollzeit Regulatory Affairs und QM Manager (m/w/d)
NOTE: This job listing has expired and may no longer be relevant!
Jobbeschreibung
Ihre Hauptaufgaben:
Sie helfen uns dabei, unsere innovativen Medizinprodukte schnell und sicher zuzulassen, regulatorische Herausforderungen dauerhaft zu meistern und unser QMS weiter zu entwickeln.
Dazu werden Sie in Zusammenarbeit mit unseren Entwicklern:
- Zulassungsunterlagen erstellen, prüfen und einreichen
- mit benannten Stellen kommunizieren
- die Neu- und Weiterentwicklung unserer Produkte regulatorisch begleiten
- regulatorische Änderungen verfolgen und vermitteln
- unser QMS nach DIN ISO 13485 weiterentwickeln
- Risikomanagement und Managementbewertungen durchführen
- Audits vorbereiten und durchführen
- die technische Dokumentation für unsere Produkte erstellen
Ihre Qualifikation:
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium
- Sie kennen sich bestens mit den nationalen und internationalen für die Zulassung relevanten Regularien aus
- Sie haben Kenntnisse im Bereich: MDR, MDD und MPG
- Sie kommunizieren und verhandeln sicher und überzeugend auf Englisch und Deutsch
- Sie zeichnen sich durch ein strukturiertes und pragmatisches Arbeiten aus
- Sie können als Teamplayer die Interessen von Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Entwicklungsabteilung ausbalancieren
- Sie haben Basiskenntnisse im Bereich Softwareentwicklung
Wir bieten:
- Einen sicheren Arbeitsplatz mit Zukunft
- Eine vielseitige Tätigkeit mit leistungsgerechter Vergütung
- Ein angenehmes Arbeitsklima in einem hoch motivierten Team mit flachen Hierarchien
Interessiert? Bewerben Sie sich gerne mit aussagekräftigen Informationen über Campusjäger!
How to Apply
Mehr Infos und bewerben unter: https://www.campusjaeger.de/s/k6wMU-regulatory-affairs-und-qm-manager-m-w-d
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