Vollzeit Mitarbeiter (m/w) für Qualifizierung/Validierung – Computervalidierung
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Jobbeschreibung
Gemeinsam sind wir VETTER.
Entdecken Sie das Unternehmen, das auf den weltweiten Märkten der Pharmazie und Biotechnologie Standards setzt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einer faszinierenden Zukunftsbranche: permanent wachsend, chancenreich und nahezu konjunkturunabhängig. Ihre neuen Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie schon – als
Mitarbeiter (m/w) für Qualifizierung/Validierung – Computervalidierung Ref.-Nr. 3181
Aufgabengebiet:
Sie sind im Rahmen des Qualitätsmanagements zuständig für die Überprüfung (Qualifizierung/ Validierung) von zentralen Informationstechnologiesystemen/ -prozessen wie beispielsweise SAP (ERP/ BW), Mettler FreeWeigh oder Trackwise, welche im pharmazeutischen Umfeld eingesetzt werden. Ein zusätzliches Einsatzgebiet ist die Qualifizierung von Software- und Hardware basierten IT-Infrastrukturkomponenten wie beispielsweise Storagesystemen, Servervirtualisierungen oder die Unterstützung unserer Labore bei Qualifizierung von serverbasierten Analysesystemen. Sie führen diese Qualifizierungs-/Validierungstätigkeiten eigenständig durch. Dies beinhaltet im Wesentlichen die Erstellung von Risikoanalysen, die Festlegung und Abarbeitung von Testplänen sowie die detaillierte Aufarbeitung und Dokumentation der Untersuchungsergebnisse im Testbericht. Bei neuen IT-Systemen und größeren Änderungen an bestehenden Systemen bildet der Kontakt zu Lieferanten und den internen Systemverantwortlichen (Keyuser, Systemadministratoren und Systembetreibern) einen weiteren Schwerpunkt ihrer Tätigkeit. In IT-Projekten vertreten sie als Projektteammitglied die fachlichen Anforderungen und Interessen hinsichtlich Qualifizierung.
Qualifikation:
Sie haben eine Ausbildung als Techniker/in oder ein abgeschlossenes Studium als Ingenieur/in, idealerweise mit erster Berufserfahrung in der Pharmaindustrie. Auch erfahrene Praktiker aus der IT oder dem Bereich Technik sprechen wir an. Entsprechende Erfahrungen zur Qualifizierung und Validierung sowie Kenntnisse zur GMP Compliance und Qualitätssicherung bringen sie mit. Fehlende Kenntnisse auf Teilgebieten können auch bei uns erworben werden. Sie haben Spaß an der Erstellung und Bearbeitung von Dokumentationen und der Umsetzung von regulatorischen Anforderungen. Daher sind gute EDV-Kenntnisse selbstverständlich. Durchsetzungsfähigkeit, Organisationstalent sowie eine klare Kommunikation runden Ihr Profil ab. Persönlich passen Sie gut zu uns, wenn Sie gerne selbständig und aktiv Ihre Aufgaben angehen und Flexibilität, ein Hohes Maß an Zuverlässigkeit sowie das notwendige Verantwortungsbewusstsein mitbringen.
zu besetzen ab: 01. Juli 2014
Kontakt: Kathrin Ziehe
Standort: Ravensburg
How to Apply
Unsere Karriere-Website informiert Sie umfassend über unser Unternehmen, unsere attraktiven Leistungen und Ihre Perspektiven bei uns. Individuelle Fragen beantworten wir Ihnen gerne. Telefon +49-(0)751-3700-1170 oder personal@vetter-pharma.com.
Sind Sie ambitioniert, beweglich, zukunftsorientiert – kurz: Sind Sie Vetter? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung über unsere Homepage!
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany Telefon +49-(0)751-3700-1170 www.vetter-pharma.com/karriere
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